סרטן ריאתי קשקשי בעל תאים שאינם קטנים 30.10.2019

שרידות כללית (OS) בסרטן ריאתי קשקשי מתקדם של תאים שאינם קטנים (NSCLC) עם קרבופלטין, נאב-פקליטקסל עם או בלי אטזוליזומאב

במחקר נמצא כי בהיבט שרידות כללית, לא היה הבדל מובהק סטטיסטית בין קבוצה שקיבלה אטוזוליזומאב, קרבופלטין ונאב-פקליטקסל לבין קבוצה שקיבלה קרבופלטין ונאב-פאקליטקסל בלבד אך בתת-אנליזה של מטופלים עם ביטוי PD-L1 גבוה ישנו שיפור קליני בקבוצה שקיבלה טיפול משולש

IMPOWER131 הינו מחקר פאזה 3 אשר בחן את השימוש באטזוליזומאב עם כימותרפיה מול כימותרפיה לבד כטיפול קו ראשון ב-NSCLC קשקשי בדרגה 4. בעבודה זו החוקרים מדווחים על תוצאות שרידות כללית מהמחקר (OS -יoverall survival)

המטופלים במחקר חולקו באופן אקראי ביחס 1:1:1 לזרוע A (אטזוליזומאב 1200 מיליגרם כל שלושה שבועות עם קרבופלטין AUC כל שלושה שבועות ופקליטאקסל 200 מיליגרם למטר רבוע כל שלושה שבועות), זרוע B (אטזוליזומאב + קרבופלאטין + נאב-פקליטאקסל 100 מיליגרם למטר רבוע כל שבוע) או זרוע C (קרבופלטין עם נאב-פקליטאקסל) למשך 4 או 6 סבבים. לאחר טיפולים אלה, המטופלים טופלו באטזוליזומאב כטיפול אחזקה (זרועות A ו-B) עד אובדן הטבה קלינית או התקדמות מחלה. תוצאים משניים כללו שרידות כללית ושרידות ללא התקדמות המחלה (PFS).

במחקר השתתפו 1,021 מטופלים, מתוכם 343 בזרוע B ו-340 בזרוע C. הגיל החציוני היה 65 שנים. כ~80% היו גברים. שיעור המטופלים עם ביטוי PD-L1 גבוה (14% לעומת 13%), חיובי (39% לעומת 37%) או שלילי (47% לעומת 50%) היו דומים בין הזרועות.

החוקרים מצאו כי OS חציונית במטופלי המחקר הייתה 14.2 חודשים בזרוע B לעומת 13.5 חודשים בזרוע C (יחס סיכונים 0.88 [רווח בר סמך 95%: 0.73, 1.05]; P = 0.158). בקבוצה בעלת ביטוי PD-L1 גבוה, ה-OS החציונית היה 23.4 בזרוע B לעומת 10.2 חודשים בזרוע C, בהתאמה (יחס סיכונים, 0.48 [רווח בר סמך 95%: 0.29, 0.81]. תופעות לוואי ברמות 3-4 הקשורות לטיפול ותופעות לוואי חמורות הקשורות לטיפול התרחשו ב-68.0% ו-21.0% (זרוע B) וב-57.5% ו-10.5% (זרוע C) מהמטופלים, בהתאמה. לא זוהו במחקר בעיות בטיחות חדשות.

החוקרים מסכמים כי שיעורי שרידות כללית בזרועות B ו-C לא עברו את הסף בכדי להגיע למשמעות סטטיסטית. עם זאת, שיפור קליני משמעותי ב-OS נראה בקבוצה בעלת ביטוי PD-L1 גבוה.

מקור: 

Martin, C. et al (2019) IASCL 630-670-2745

נושאים קשורים:  סרטן ריאתי קשקשי בעל תאים שאינם קטנים,  אטזוליזומאב,  נאב-פקליטאקסל,  קרבופלטין,  הישרדות כללית,  הישרדות ללא התקדמות המחלה,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו