פמברוליזומאב 14.10.2018

פמברוליזומאב בשילוב עם כימותרפיה בסרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קשקשי

תוצאות ממחקר הפאזה 3, Keynote-407, תומכות בשילוב של פמרוליזומאב כטיפול קו ראשון בסרטן NSCLC של תאים שאינם קטנים, קשקשיים

כימותרפיה (אילוסטרציה)
כימותרפיה (אילוסטרציה)

נכון להיום טיפול קו ראשון עבור סרטן NSCLCי(non-squamous cell lung cancer) קשקשי מורכב מכימותרפיה מבוססת פלטינה או פמברוליזומאב (בקרב מטופלים עם ביטוי PD-L1 של 50% או יותר מתאי הסרטן). לאחרונה, פמברוליזומאב יחד עם כימותרפיה הדגימה שרידות כללית מוארכת באופן מובהק במטופלים עם NSCLC שאינו קשקשי.

מחקר זה הינו מחקר פאזה 3 כפול-סמיות שבמסגרתו 559 מטופלים עם סרטן NSCLC קשקשי חולקו ביחס של 1:1 לקבל פמברוליזומאב במינון 200 מ"ג או אינבו עד ל-35 סבבי טיפול ובנוסף קיבלו קרבופלטין או פקליטקסל או נאב-פקליטקסל בארבעת הסבבים הראשונים. התוצאים העיקריים היו שרידות כוללת ושרידות ללא התקדמות מחלה.

לאחר זמן מעקב חציוני של 7.8 חודשים השרידות הכללית הייתה 15.9% (רווח בר-סמך 95%, 13.2-לא הושג) בקבוצת הפמברוליזומאב לעומת 11.3% (9.5-14.8%) בקבוצת האינבו (יחס סיכונים עבור תמותה, 0.64; 0.49-0.85; p<0.001). השיפור בשרידות כללית נצפה ללא תלות בסטטוס ה-PD-L1. שרידות ללא התקדמות מחלה חציונית הייתה 6.4 חודשים (6.2-8.3) בקבוצת הפמברוליזומאב ו-4.8 חודשים בקבוצת האינבו (4.3-5.7) (יחס סיכונים לתמותה או התקדמות מחלה, 0.56; 0.45-0.70; p<0.001). תופעות לוואי בדרגה שלוש ומעלה התרחשו ב-69.8% מהמטופלים בקבוצת הפמברוליזומאב וב-68.2% מהמטופלים בקבוצת האינבו. הפסקת טיפול בגין תופעות לוואי הייתה יותר תדירה בקבוצת הפמברוליזומאב (13.3% לעומת 6.4%)

החוקרים מסכמים כי במטופלים עם סרטן NSCLCי(non-squamous cell lung cancer) קשקשי, הוספה של של פמברוליזומאב לכימותרפיה המכילה קרבופלטין ופקליטקסל או נאב-פקליטקסל מובילה לשרידות כללית ושרידות ללא התקדמות מחלה ארוכות יותר מאשר כימותרפיה בלבד.

מקור: 

Paz-Ares, L. et al. (2018) New England Journal of Medicine. DOI: 10.1056/NEJMoa1810865

נושאים קשורים:  פמברוליזומאב,  סרטן ריאות של תאים שאינם קטנים קשקשי,  כימותרפיה,  KENOTE-407,  קו ראשון,  יעילות,  שרידות כוללת,  בטיחות,  PD-L1,  שרידות ללא התקדמות מחלה,  מחקרים
תגובות
 
האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו